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湛江市市場監管局發出全市首張應急醫療器械生產備案憑證
發布時間:2020-02-26 17:32:33 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:999 【字體: 打印

  2月24日,湛江市市場監管局向廣東匯通乳膠制品集團有限公司發出了全市首張應急醫療器械生產備案憑證。

  疫情防控以來,為解決口罩這一應急防控緊缺物資,廣東匯通乳膠制品集團有限公司主動承擔起社會責任,積極籌備醫用口罩的生產。該公司陸續投產多條生產線后,預計日產醫用口罩將達20萬只。為加快實施疫情防控醫療器械產品應急審批(備案),2月23日,湛江市市場監管局組織相關業務科室人員主動上門服務有潛在生產產能的廣東匯通乳膠制品集團有限公司,深入生產車間一線,對該企業在轉型生產醫用口罩生產過程中遇到的困難進行現場指導,從原材料脫包、口罩設備上料、走料成型、焊接耳帶、鼻夾等工序及生產環境的控制要求進行仔細查看,為企業解決在產品備案過程中遇到的問題。與此同時,開啟“容缺受理”服務模式,開通綠色通道,加班加點,迅速為該企業辦理了醫用外科口罩產品應急備案及生產應急備案。第二天就送證上門到企業,高效率的特事特辦受到了該公司負責人的高度點贊。

  近期,為進一步幫扶疫情防控應急物資生產企業復產轉產,湛江市市場監管局結合實際多措施并舉助力企業復工轉產,用最實的舉措為企業排憂解難,努力為緩解醫用防護物資供應緊缺貢獻藥品監管部門的力量。截止2月24日,全市已有醫用口罩備案生產企業1家,新增橡膠檢查手套生產企業1家,1家醫療器械生產企業辦理了四批出口轉內銷產品備案,14家企業正在籌備醫用口罩生產線,部分企業計劃籌備額溫槍生產。(湛江市市場監管局供稿)


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