近期，廣州市市場監(jiān)管局提前介入，主動服務(wù)，全鏈條推動防控用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)量質(zhì)量“雙提升”。
一是快速準入。大力推進治療新冠肺炎藥品上市，對有關(guān)部門采購的藥品磷酸氯喹片實行快捷通道入關(guān)。積極協(xié)助廣州白云山光華藥業(yè)有限公司2月15日開始首批約50萬磷酸氯喹片產(chǎn)品的生產(chǎn)。對于企業(yè)新增申請生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等防控應(yīng)急用醫(yī)療器械的，開辟綠色通道，符合條件的，即時辦理《防控急需用醫(yī)療器械備案憑證》。截至2月17日，累計備案32個企業(yè)45個產(chǎn)品，備案產(chǎn)品數(shù)量居于全省前列。
二是全力幫扶。駐點幫扶重點企業(yè)，以產(chǎn)品質(zhì)量管控為核心目標(biāo)，以幫扶企業(yè)增產(chǎn)擴能為重點任務(wù)，對企業(yè)的原材料采購、生產(chǎn)管理、成品檢驗、標(biāo)簽標(biāo)識等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范，確保上市的每批產(chǎn)品都達到國標(biāo)、行標(biāo)的要求。建立重點藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的每日報告制度，實時掌握企業(yè)生產(chǎn)能力、產(chǎn)量和庫存，及時解決存在問題。
三是細化指引。及時做好企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控工作的指引，要求嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任，建立疫情防控內(nèi)部責(zé)任機制，制定疫情防控應(yīng)急預(yù)案和工作措施，做好人員排查，嚴格個人防控，強化企業(yè)內(nèi)部管理，建立和落實復(fù)市前個人防護知識全員培訓(xùn)制度，確保不出紕漏。
四是強化監(jiān)管。從嚴從快從重全面加強執(zhí)法力度，始終保持對違法行為的高壓嚴打態(tài)勢。截至2月17日，共出動執(zhí)法人員56205人次，共檢查各類藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 54330家次，抽檢藥品醫(yī)療器械消毒水近200批次，查處假冒偽劣口罩等防疫產(chǎn)品案件65宗，有力凈化了市場秩序，維護了群眾合法權(quán)益。（廣州市市場監(jiān)管局供稿）
