辦理情況查詢
昵稱：
木木
留言日期：
2025-02-10
主題：
成品檢驗委托檢驗機構的資質問題
內容：
廣東省藥品監督管理局：
老師，您好！
我司計劃承接血液透析器的受托生產，但我司尚無血液透析器產品放行檢測的全項目檢測能力，計劃部分項目委托第三方檢測機構進行檢驗。根據《醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南》的要求“對于檢驗/試驗等條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的檢驗機構進行檢驗。” 請問有資質的檢驗機構必須是具有CMA資質的檢驗機構嗎？委托僅擁有CNAS檢驗資質但無CMA資質的檢驗機構進行檢驗是否可行？
